二、鉴定中药的真伪优劣,确保中药质量
中药的质量鉴定是指对中药真伪优劣的检验。鉴定中药的优劣是保证其有效性的关键,取决于有效成分或有效成分群的含量,是中药鉴定学的基本任务。
“真”即正品,凡是符合国家药品标准所收载的中药。
“伪”即伪品,凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的。
“优”即质量优良,是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药
“劣”即劣药,是指不符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药
(一)药材及饮片的鉴定
1、药材混乱的原因有:
(1)以它种药材伪充此种药材
(2)名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱 如:木香与苦木香、苦杏仁与桃仁
(3)以假充真,或掺伪牟利
(4)地区习用药材流出本地区外,造成混乱
(5)误种、误采、误收、误售、误用
2、影响中药质量的主要因素
栽培条件(种质特性退化,农药残留超标);采收加工(如茵陈,过去只采幼苗(绵茵陈),后来发现利胆的三个主要成分以秋季的花前期和花果期含量为高(茵陈蒿),所以药典规定两个采收期;金银花以蒸晒法加工绿原酸含量高;产地(广州的广藿香含广藿香酮含量高于海南产的);贮藏时间(含挥发油或有效成分不稳定的药材);运输;非药用部位超标;人为掺假;药材提取部分成分后再流入市场;缺乏内在质量控制指标
3、提高中药质量的方法和途径
对中药质量的评价常以其有效成分含量、稳定性、安全性为指标。
(二)中成药的鉴定
主要包括性状、显微和薄层鉴别、检查和以色谱法和光谱法为主的含量测定。
三、研究和制定中药现代化质量标准
《中国药典》和部颁标准是我国法定的药品标准,其中中药标准是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定,是药品监督管理的技术依据,是中药生产、经营、使用检验和监督管理部门共同遵守的法定依据。
制定质量标准按照“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。
中药质量标准包括药材、饮片和中成药。
四、寻找和扩大新药源
(一)中药资源 现有中药资源12807种,其中植物药11146种,占87%;动物药1581种,占12%;矿物药80种,不足1%。常用中药500余种,民族药1500~2000种。道地药材200种
(二)中药资源的保护与利用
栽培和养殖中药的规范化生产的标准《中药材质量管理规范》(GAP)
(三)寻找和扩大新药源 进行全国性药源普查;根据生物的亲缘关系;从民族药或民间药中寻找;以有效成分为线索;以药理筛选相结合;从古本草中;根据植物生长得地理位置和气候条件;以新技术、新方法扩大新药源等。
- 2010.07.21
- 2009.12.30
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