我国药品不良反应定义为：合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。常见的不良反应有：药物的副作用、药物的过敏反应、药物继发感染（或二重感染）、毒性作用、致畸作用。
根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两类：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强和延长，一般发生率较高，容易预测，死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低，但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生，谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。
近年来国外一些专家把一些潜伏期长，用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或药品提高常见病发病率的反应列为C型反应。
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