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内江群体不良反应事件药品质量没问题 患者死于药物剂量过大
www.yongyao.net  2010-7-16 11:40:58  来源:用药安全网整理  责任编辑:cqjm
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12日,四川省内江市东兴区发生一起预防服药引起的群体性不良反应事件,截至目前,共133人发生不良反应,其中一名儿童死亡。昨日,四川内江市东兴区通报该事件的初步结论,表示尚未查出与药品质量有关,药品是12日上午通过四川省疾控中心正常渠道获得的合格品。整个发放过程中没有盈利环节。成人服用后不适属该药物的正常药物反应,16岁以下儿童用药和成人用量相当,属于剂量过大。

昨日,四川省疾控中心寄生虫预防控制研究室副所长肖宁称,一般来说,氯喹的儿童用量不超过两粒。但据记者调查,当时有多名儿童被发放两粒以上,死亡的3岁女童更是被发放了4粒。受影响最大的无疑是儿童。内江市人民医院儿科主任鄢毅对南都介绍说,送来的40名儿童中,最初有三个病危七个病重,有两人呕吐中有血,还有一人出现惊厥,其他除8人没有症状外,普遍有呕吐、精神差、头晕等症状。

多名患者向记者出示了服用的两种药物,分别为白色的磷酸氯喹片和红色的磷酸伯氨喹片,生产厂家为上海中西制药公司。经过上海市和内江市药监局的联合检验,这两种药物本身质量没有问题。

关于磷酸氯喹片和磷酸伯氨喹片的相关介绍称,这两种药主要用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟。并可用于疟疾症状的抑制性预防,也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。成人药量是按药品说明书上一次服用4粒氯喹和3粒伯氨喹。儿童取药量和成人一样。

肖宁也介绍说,这两种药属于常用的抗疟药,几十年来一直非常有效,对疟病防治起到很大作用。在卢大江的病例发生后,因时下的季节也正是疟病的高发期,如不进行有效处理,容易造成大范围传播。他认为,采取预防性服药措施并无不当。 他认为事件发生主要问题出在用药过量,在发药过程中,发放人员没有按照要求出现失误,忽略了儿童的发放量应该根据年龄、体重递减而发放。

肖宁还介绍说,这次出现反应主要是磷酸氯喹片,成人用于治疗一般为600毫克,用于预防为300毫克,16岁的儿童按照每公斤体重8-10毫克的标准,即成人用量一般不超过四片,儿童用量一般不超过两片。

但根据南都记者在内江市人民医院对多名患者的调查,成人的用量大多为七粒,即四片磷酸氯喹片加三粒磷酸伯氨喹片,儿童中不少并未服用磷酸伯氨喹片,只是服用磷酸氯喹片,但剂量多在两片以上。

据悉,负责发放药物的两人一人是椑南乡卫生院的相关负责人,另一人是该院的防保医生。虽然在发放药物之前,上级机关没有专门强调用药量,但两人作为有资质的医生,用药量属于“基本常识”。据了解,直至前12名儿童发放服药之后,发现有儿童出现不良反应,之后发放的药剂量才减少。

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