推广中遇到的难题

药监部门在推广药品存储温湿度在线监管方面还存在以下难点：

部分企业尚有抵触情绪，他们认为，相关法律法规只规定药品生产、经营、使用单位应按照规定的温湿度要求储存药品，保证药品质量，没有规定必须实行温湿度实时监测及帮助药监部门在线监管，因此，他们的积极性不够高。而有些企业对于已安装的温湿度在线监管系统不能正确使用，比如有意在温湿度监测仪器旁边摆放冰块等。

此外，专项资金投入不足更是“老大难”。不能持续地投入资金，便不能对温湿度在线监管系统软件进行管理和升级。而计算机软件开发公司对温湿度监测仪器维修缺少技术和人员方面的支持，也导致不能对发生监测故障的药品经营企业进行及时维护。

建立长效机制

首先，应制定适合本地区药品经济发展的《温湿度在线监督管理规定》。结合日常监管工作，帮促药品经营企业提高认识，逐步实现温湿度在线监管，对达不到要求的，应逐步予以淘汰。对于零售连锁门店，可以通过连锁总部对下属门店加强温湿度在线监管工作。同时，以GSP认证、复认证、药品经营许可证换证为契机，加大对相关人员的宣传、培训、引导，督促各药品经营企业修订质量管理制度，确保温湿度在线监管工作在企业内部形成常态化和制度化。

其次，申请政府专项资金，加大对温湿度在线监管工作的资金投入，提高对药品经营企业温湿度软硬件的服务保障。温湿度自动监测设备生产企业要针对前期运行中硬件出现的问题提出切实可行的解决方案，提高硬件运行的稳定性和精确性。

第三，以法律法规的修订为契机，建立药品大流通概念。增加在医疗机构药品储存和运输过程中必须实行温湿度在线监管的相关条款，为在药品从生产到使用的全过程实现温湿度在线监管提供法律保障，确保百姓用药安全。

第四，进行技术提升，推行无线温湿度监控系统。在现有温湿度在线监管工作中，系统安装较为复杂，并需配备电脑，维护起来较为困难。而推行无线温湿度监控系统，通过电信信号传输和接收数据，可以解决以上问题，同时，还可实现冷藏药品全冷链的温湿度动态监管。