荷兰学者进行的一项研究表明,接受品牌药治疗的高胆固醇血症患者,在转为仿制药物治疗时必须谨慎,因为许多换药治疗可引起患者无意中接受非等效剂量,进而导致下游心脏病和卒中危险升高。
许多国家级卫生保健服务部门已经发布指南指导患者如何由较昂贵品牌药物治疗转为其他药物治疗。然而在一项着重于降胆固醇他汀类药物的研究中可以观察到,处方使用的剂量没有得到维持。研究目的是在荷兰由立普妥(阿托伐他汀)转为辛伐他汀仿制药治疗患者相关的剂量特异性模式,继而采用模型分析来预测心脏病和卒中危险的增加。
研究者由荷兰全国药师发药数据中抽取代表性样本,并将这种资料与发表的有关每种药物剂量特异性作用的数据合并。研究证实,许多患者在转为仿制药后事实上接受了非等效的剂量。在2009年最初3个月,有三分之一以上最初处方立普妥的患者转为剂量效价较低的辛伐他汀。研究者认为,这种转换预计产生的净效应是患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)至少增加5%~6%。这一结果进而转换为心脏病和卒中的危险平均增加3%。
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