据山德士(Sandoz)制药公司关于依诺肝素钠注射剂(Enoxaparin)的简化新药申请近日通过了美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。该药由山德士与Momenta制药公司合作开发。
山德士公司表示,Enoxaparin是一种低分子量肝素抗凝血剂,可防治血栓症。具体而言,它可以用于防治深度静脉血栓、缺血性不稳定型心绞痛、无Q波型心肌梗死和ST段抬高急性心肌梗死。
自2003年以来,山德士与Momenta一直携手合作,双方均向FDA提供数据证实Enoxaparin与Lovenox(赛诺菲-安万特出品)具有等效性。
山德士公司负责人表示,山德士是在美国推出依诺肝素钠注射剂的第一家公司,这契合其争取首次推出重要产品的战略目标。
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