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解读我国肝素出口的前世今生
www.yongyao.net  2010-10-9 9:36:37  来源:医药经济报   责任编辑:tgf
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机遇与挑战并存

肝素行业未来发展依旧面临着一些不确定因素,在看到肝素出口形势大好的同时,行业应保持清醒的头脑,提高自身的质量水平,积极通过FDA和欧盟认证,并根据市场情况适度扩大产能,而不要盲目跟风。随着全球经济的逐步复苏,国外采购商增强了对我国肝素的采购信心,从2009年开始,我国肝素出口一直保持稳步向上的态势,许多肝素生产企业都出现了供不应求的局面,一路稳推价格飙升。同时,肝素类药品也在2009年顺利进入国家基本医保目录,且是为数不多的价格上调药品,这对肝素生产企业来说,无疑是利好消息。

此外,国内外学者近年来陆续发现肝素类药物的新适应症也给肝素注入了新的血液,如发现普通肝素具有促纤溶作用(可溶解形成血栓的血液纤维蛋白)、降血脂作用和抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生作用,还可以治疗冻疮、静脉曲张、神经性皮炎、浅表性静脉炎等多种常见症状,低分子量肝素钠与中药三七提取物血塞通配伍治疗,可以有效治疗不稳定心绞疾病。尽管如此,肝素行业未来发展依旧面临着一些不确定因素,目前这种高速增长的势头很难长期保持。

首先,国际抗凝药市场正在发生革命性的变革,肝素类抗血栓药物正在面临替代新药如直接凝血酶抑制剂比伐卢定和选择性Xa因子抑制剂利伐沙班等的严重冲击,就我国抗凝药市场来说,抗血小板药物已经占据64%的市场份额,且年增长率为60%左右,仅氯吡格雷单个产品所占市场份额已经超过36%。而肝素类药物在2002年快速增长之后,就一直处于起伏不定的状态。

其次,由于价格优势和利好因素诱导,一些企业纷纷开始生产肝素,并不断扩大产能,但由于生产肝素的猪小肠是有限的,肝素原料未来很可能面临瓶颈。

第三,为避免“肝素钠事件”的再次发生,美欧药典先后出台严格的检验措施,要求越来越苛刻,给中国肝素及其盐出口企业提出了新的挑战。另外,近期美国国会议员再次针对“肝素钠事件”向FDA施压,也给中国肝素生产企业敲响了新的警钟,提醒中国企业必须严格控制肝素质量。

第四,欧洲主权债务危机,政府削减医药支出,欧元贬值都不利于我国肝素类产品出口。最后,人民币升值的压力依然存在,多数企业必然面临签订长单的疑虑,这对肝素抢滩国外市场,与客户建立长期合作关系非常不利。

总体而言,在全球经济尚未完全复苏,欧洲爆发债务危机,欧美药典提高肝素标准的状况下,我国肝素出口仍实现了大幅上涨,均价在6月份已经飙升到了11116.65美元/公斤,这说明我国肝素质量已经达到了国际水平。然而,在看到我国肝素大好形势的同时,广大企业还应保持清醒的头脑,一方面提高自身的质量水平,积极通过FDA和欧盟认证,一方面要根据市场情况适度扩大产能,而不是盲目跟风。此外,针对人民币升值的压力,广大企业可以在签订长单的同时,采用签订远期结售汇合同、人民币NDF、三角模型汇控等方式规避汇率风险,抢滩国际市场。

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