9月,罗格列酮因心血管风险问题在欧洲退市,美国则严格限定其使用范围。10月15日,中国国家食品药品监督管理局和卫生部发文,要求加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理。通知要求,对于未使用过该药的糖尿病患者,只有在无法使用其他降糖药,或使用其他降糖药无法控制血糖的情况下,才可考虑使用该药。正在使用该药的患者,应评估其心血管疾病风险,在权衡用药利弊后,方可继续用药。
并且,药监局对罗格列酮及其复方制剂的说明书进行了修订。增加以下警示语:1.本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。2.本品禁用于以下患者:有心衰病史或有心衰危险因素的患者;有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;严重血脂紊乱的患者。3.老年患者(65岁以上)慎用本品。另外,在“适应症”项,“本品适用于2型糖尿病”修订为“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者”。
相关新闻
- 2010.05.27
- 2010.05.28
- 2009.10.23
- 2010.03.15
精彩推荐
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词:
