美国杰龙生物医药公司11日表示,美国一所医院的医生已经在8日首次将该公司生产的人类胚胎干细胞GRNOPC1用于一名急性脊髓损伤患者的治疗,这是首个获得美国政府批准的胚胎干细胞人体临床试验。
位于亚特兰大的这所脊髓和脑损伤康复医院——谢泼德中心的医学总监戴维·阿普尔表示,临床试验的主要目的是评估GRNOPC1在治疗脊髓损伤方面的安全性和耐受性。对GRNOPC1进行的临床前研究显示,在患者受伤7天后将人类胚胎干细胞注入受损的脊髓中,可以显著增强脊髓受损患者运动器官的活动能力。
按要求,参与试验患者的脊髓损伤时间应在损伤后7到14天内,医生必须一次性向其注射200万个GRNOPC1细胞。第一期临床试验将有10名病人参与,为期2年,其最终目的是通过将GRNOPC1细胞注射到瘫痪病人的脊髓中,让受损神经细胞得以重新生长,病人双腿最终能恢复知觉或运动能力。
Geron公司人胚胎干细胞疗法药物进入人体实验
据国外媒体昨日报道,Geron公司人胚胎干细胞疗法药物已开始进入临床实验,首位受试者已用药进行治疗,但所招募受试者的具体信息未对外公布。
这是备受争议的人胚胎干细胞药物首次获得FDA的许可批准用于人体治疗。在这次临床实验当中,受试者均为刚遭受脊髓损伤的患者。
这种药物来源于受孕治疗当中剩余的人体胚胎细胞,这些细胞经过了特殊处理,因此他们将会发育成特定的神经细胞。
患者用药后,这些经过处理的干细胞将会转移到新近脊髓受损处并释放出可以促进受损神经恢复的成分。此次I期临床实验的目的并非为了对患者进行治疗,而是检测这种干细胞疗法的安全性。
Geron公司表示,自1999年以来该公司就致力于人体干细胞药物的开发,很多人都认为至少要过几十年这种争议颇大的药物才会获准进入人体临床实验,这次实验的展开意味着干细胞疗法进入了一个新的纪元。
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