美国食品药品管理局(FDA)日前发布公告,提醒消费者海德出牙片(Hy-lands Teething Tablets)可能影响儿童健康。同时,生产商标准顺势公司(Standard Homeopathic)已宣布召回该产品。
FDA在公告中称,该产品含有少量的颠茄,这种物质如果大量摄入会对人体产生严重的伤害。因此对于这样一款儿童产品来说,颠茄的用量必须严格加以控制。而FDA的实验室分析后发现,海德出牙片中的颠茄含量不符规定。
FDA建议消费者,如果儿童服用该产品后出现呼吸困难、抽搐、嗜睡、肌肉无力、皮肤泛红、便秘、排尿困难、烦躁不安等症状,需立即向医生求助。
标准顺势公司随后发布了召回公告,宣布召回部分海德出牙片产品(具体产品见表)。
访国内
出牙片网上有卖
出牙片是一种用于帮助出牙的儿童舒缓并暂时止疼的非处方药。海德出牙片目前在国内多以网络代购的形式销售。
今天上午,记者在淘宝网上发现,一盒125粒装的海德出牙片售价在50-70元不等。不过,记者发现,由于美国厂商发布召回令,一些网店已经表示停售该产品。
颠茄主治消化道痉挛
“在国内好像很少会有人使用出牙片这种东西,最起码在临床医院中,几乎没有医生使用这种药物。”北京口腔医院正畸科主任厉松告诉记者。
解放军第306医院药事部副主任刘刚也表示,在FDA报告中提到的颠茄,在国内的临床用药中非常常见,不过主要治疗的病症以消化道痉挛为主。
国内广泛使用的颠茄片,最主要的不良反应就是出现便秘、出汗减少等。不过,由于婴幼儿对药物的毒性反应比较敏感,因此刘刚建议儿童最好少用此药。
同时,刘刚表示,有脑损伤的患者,特别是儿童脑损伤患者,以及痉挛性麻痹患者,都是禁用此药的,因为颠茄片会加重他们的病情。
海德出牙片召回一览
125粒装 通用条码35497375041
250粒装 通用条码35497375042
125粒装 通用条码3549737506
650粒装 通用条码35497375044
145粒装 通用条码3549737512
16× 125粒装 通用条码35497335109