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太极恐陷曲美集体诉讼 太罗为何不召回?
www.yongyao.net  2010-11-5 14:01:13  来源:21世纪经济报道  责任编辑:cqjm
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太罗是否应下架?

在关注曲美之余,作为“富有社会责任感”的太极集团,不应该忽视公司另外一个药品:被寄予厚望的太罗。

太罗(通用名罗格列酮钠)的主要成分与葛兰素史克的文迪雅相同。罗格列酮为胰岛素增敏剂,用于重度糖尿病患者的治疗。FDA经过长期研究,认为文迪雅会大幅增加病人心脏病以及卒中发作的可能性。

FDA曾组织专家,先后两次对是否强制文迪雅退市进行表决。今年7月,经过表决,文迪雅勉强留在了美国市场,但遭遇最严格的使用限制。随后的9月23日,欧盟药品管理局23日发布声明说,暂停文迪雅在欧洲范围的销售。10月16日,国家药监局药品不良反应信息通报(第33期)同样对罗格列酮做出了用药警示。葛兰素史克9月23日宣布停止在全球范围促销文迪雅。

太罗的命和曲美有着很多的相似性:同样存在风险,在国外退市,同样在国内遭警示。但两个药品的运气显然不同。

太极集团是国内罗格列酮仿制药最大的生产商,太罗2009年的销售额已经突破1亿,超越文迪雅成为国内同类产品销售第一。在集团的产品序列中,大有赶超曲美,成为金牛产品的趋势。

在集团提供的公司简介中,太罗“针对中国6000万糖尿病人研制,是目前世界上治疗2型糖尿病最有效药物之一,也是中国唯一具有自主知识产权的抗糖尿病药物”。

不过,罗格列酮(太罗)的不良反应比较显著。上述药监局通报指出,2004年至2010年9月25日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共收到罗格列酮单方制剂报告497例,其中严重病例报告13例(2.6%)。

而2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明(曲美)相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、头晕等,无死亡病例。也就是说,罗格列酮的不良反应数、严重病例数都远高于西布曲明。

如太极集团所说,太极是一个“肩负着人民健康第一的责任,秉承尊重科学、对公众负责的态度”的公司,那么恐怕太罗也应在考虑下架范围之内。

对太罗和曲美的双重标准也体现在召回参照系上。公司新闻发言人张女士曾表示:“雅培召回诺美婷后,我们也选择了召回曲美。”公司声明中也认定,雅培的召回直接促使公司决定召回曲美。

10月8日,美国雅培公司发布声明,在美国和香港市场上主动撤回其减肥药诺美婷(通用名西布曲明)的销售和注册。美国食品和药物管理局(FDA)曾就西布曲明对心血管的影响进行了6年的实验,认为西布曲明将加重心血管疾病

然而面对世界制药巨头葛兰素史克停售和停止推广文迪雅,太极集团选择了沉默,并仍大力宣传太罗的产品地位。

华泰联合证券的分析报告指出:“太罗和曲美是公司的两个明星产品,毛利率较高,净利润贡献较大,2009年两个产品销售额合计接近3亿元,占公司医药工业收入的20%左右。”太极集团选择壮士断腕、撤回曲美,已是情非得已,如果再撤回太罗,影响甚巨。

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