中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 国外医药 > 正文
美国FDA加大对邮寄违法药品入境惩罚力度
www.yongyao.net  2010-11-8 15:07:40  来源:医药经济报   责任编辑:tgf
分享到:

近几年,个人邮购外国药品业务在美国开展十分红火。据美国海关总署公布的统计数字,自1999年至今的12年间,通过邮寄方式进入美国的药品小包裹数量上升了650%之多。其中大多借助发达的国际互联网完成药品邮购业务。

年邮购药品总值10亿美元

实际上,早在1954年美国国会即已通过一项法案,允许美国公民或绿卡持有者通过邮寄包裹方式进口少量供个人治疗用药品。这一法案在随后几十年里被修订过几次,最近一次修订是在1988年。原则上除伪劣药品(如掺假药品)、仿冒美国厂商的品牌药品、违禁药品(如麻醉品和毒品等)、未经批准生产的药品等之外,只要是合法生产的药品都允许个人从海外购买并通过邮寄方式进入美国。美国FDA也对个人邮购外国药品作出补充规定,即:

1. 邮购外国药品数量应控制在每次最多只能满足3个月治疗剂量的药品;

2. 不得转手倒卖邮寄进口的外国药品以此牟利;

3. 对于美国本土公司暂时不能生产、而外国已生产的治疗某些严重症状疾病(如症、艾滋病等)的药物可放宽个人进口数量限制。如外国生产的含植物成分的抗癌药物和艾滋病治疗药等(美国这类产品较少)以及“替代疗法药物”等等(如猫爪草、盐酸氨基葡萄糖等抗骨关节炎药物等等)。

过去几十年里美国海关对本国公民通过邮寄包裹方式进口少量外国药品是十分宽松的。由于美国药品零售价实在太贵(如据美国媒体报道,同样的止药制剂在美国市场上的零售价比加拿大高20%,比墨西哥高40~60%,比中国、印度等发展中国家高数倍),再加上美国现在生活着不少亚洲移民,而亚洲移民非常相信草药制剂,故包括中日韩和越南裔移民在内的美国亚洲移民每年都会通过其在母国的亲属邮寄植物药制剂(包括中成药在内)入境。

然而一些美国国民钻了政府允许个人邮购外国药品政策的空子。据美国Turfts大学法律系老师发表的一份研究报告中披露,美国“新化学实体药物”新药只要获准在美国上市1年后,国际市场上就会出现其仿冒药产品,某些仿冒药品的销量甚至与美国本土生产的同类药品旗鼓相当,甚至略占上风,如早期上市的毗罗昔康、开博通(卡托普利)、依那普利、洛赛克(奥美拉唑)、阿托伐他汀等由美国公司原创新药的命运大抵如此。这些药品在世界各国均有大量仿制药。而且后者价格极其便宜,故不少精明的美国人通过互联网购买或委托其国外亲友购买这些仿冒药邮寄至美国。

邮购外国生产的药品固然能使美国消费者节省开支,但反过来也使美国本土药品生产商蒙受极大损失。如据美国媒体报道,仅通过邮购或个人携带入境的万艾可每年总价值约有数千万美元。这使万艾可专利持有人和生产商辉瑞公司十分恼火。故几年前美国政府对个人邮购外国药品法案做了重大修改,增加了“(邮购者)不得购买或携带仿冒美国专利名药”的相关规定。

近据美国媒体报道说,近年来美国海关查扣的进口邮购药品包裹数量实在太多乃至海关库房中实在堆不下。虽无明确统计数字,据美国资深医药行业人士估计,目前美国每年通过邮购方式进口的外国药品总价值不低于10亿美元或更高。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表