年底前公布30种限入药品

据FDA新闻发言人披露，由于近年来邮购外国药品的数量比前几年猛增数倍，FDA驻各地海关的检查人员根本忙不过来。在对进口药品包裹的例行抽检工作中发现了不少问题，如有人在进口书籍中夹带膏药类片状药品（这在美国是不允许的），更多情况是药品包装不合格，即使用塑料袋为药品外包装等等。最严重的情况是，邮寄的外国药品中含有未知物质成分，甚至在美国早已退市的一些可引起重大副作用的药物（如可引起白细胞数量减少、脑出血、横纹肌溶解症和心率不齐等等）以及已被FDA驳回上市申请的新药成分的药品等。故外国邮寄至美国的药品包裹问题较多。

据FDA新闻发言人说，FDA拟在今年年底前公布30种严格限制个人邮购入境的外国产药品，据透露其中包括抗癫痫药物、可引起致畸作用的药物、可引起粒细胞减少的药物、可诱发急性胰腺炎的药物、可引起心律不齐的药物、未经批准而生产的新药等等。

FDA发言人指出，真正大规模通过邮购或个人携带入境的违法药品是一种名为“222”的止痛药，此药在西班牙裔美国人中尤其受欢迎，据说止痛药“222”的主要成分是扑热息痛、咖啡因和磷酸可待因，后2种成分均为美国政府严格控制的精神药物。根据此药的成分判断，它肯定具有兴奋作用和成瘾性。据说美国海关每年查扣的“222”数量巨大。据了解，“222”的产地在拉丁美洲国家。

为应对日益红火的邮购外国药品包裹增长新趋势，FDA已制定了相关策略，其一是，将所有外国合法制药公司名字地址等及其药品在本国所获批准文号等一一输入数据库制成电子检索档案，便于海关工作人员和FDA检查员对进口药品包裹进行例行抽检时作对照鉴定，并可大大节省时间。其二是FDA将很快制定一项惩罚性措施，即邮寄违法药品包裹入境的美国收件人，一旦被发现将面临药品总价值数倍的罚款作为一种惩罚手段。