下架、退市、回收,以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场,“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回?召回信息应该如何发布?怎样及时发现药品安全隐患?药品召回制度在执行中有哪些困难?一系列问题拷问着即将年满三岁的国内药品召回制度。
“召回”岂能静悄悄?
近几天,关于曲美等减肥药的退市事件,众多媒体都进行了报道,记者注意到,“悄然下架”一词被频频使用。这个“悄然”,折射的是公众尤其是这些药品的消费者知情渠道的不畅通。
10月28日,郑州市民蔡女士来到郑州市红专路张仲景大药房,想买她此前就使用的减肥药“曲美”胶囊,却被告知“这药不让卖了”。
为什么不让卖了?谁不让卖的?已经买的药能不能退?蔡女士的一系列疑问难住了店员,对方表示不知道,“是公司通知不让卖了。至于能不能退,可以帮你问问”。
10月31日,记者以普通消费者身份到郑州一些药店采访,所遇情况类似。
“既然这个药不让卖了,总应该有人给我们消费者解释解释,到底出了什么事?”蔡女士说,以前吃了不少这种药,也不知道有什么伤害没有。
记者联系生产“曲美”胶囊的太极集团,该集团新闻中心的张女士说,他们是从10月25日正式开始召回“曲美”的,她强调这是企业的主动行为,当时并非国家食品药品监督管理局要求的。
关于召回的具体办法,张女士说主要是给相关销售企业发函。同时,该集团在全国各大零售药店设置了西布曲明胶囊退货点,并开通应急事件处理热线4008877698,解决消费者的疑问及退货咨询。
然而,普通消费者不经提示,并无渠道获知这些信息。
在太极集团的官网上,记者看到一则题为《太极集团主动召回西布曲明减肥制剂》的公告。公告中说,该集团“针对西布曲明胶囊的使用者,拟写了《关于停止服用西布曲明胶囊的函》”。
张女士告诉记者,这个函是发给各个药店的,再通过药店发给消费者。
10月31日至11月2日,记者采访了郑州多家药店,没有一家店的销售人员知道此函及其具体内容。大参林药房郑州区域一位负责人说,他们是接到总公司的电话,得到停售“曲美”的通知的,没有见过这个函。
实际上,此次召回事件最终进入公众视野,还是在媒体介入之后。而除曲美外,其他品牌含有西布曲明的减肥药的召回,也都是在“悄然”进行。
蔡女士说,制药企业既然要召回药品,当时为什么不能通过新闻媒体发布个公告呢?
据了解,在美国,药品召回的普遍程序是,首先由食品和药物管理局(FDA)在自己的网站上或向媒体发布召回新闻稿,然后由企业通过大众媒体向广大消费者、各级经销商公布经FDA审查过的、详细的药品召回公告。最后在FDA的监督下,企业召回缺陷药品,对缺陷药品采取补救措施或予以销毁,并同时对消费者进行补偿。
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