美国食品与药物管理局（FDA）顾问小组近日以13票对2票通过推荐belimumab（商品名Benlysta）治疗系统性红斑狼疮，尽管临床试验显示其仅有轻微疗效。如被批准，belimumab将成为近50年来首个被批准用于治疗狼疮的新药。
Belimumab是一种以B淋巴细胞刺激因子为靶向的单克隆抗体。在临床试验中，belimumab组对治疗有反应的患者数显著多于安慰剂组，尽管试验期间此差异有波动且药物益处似乎在治疗52周后降低。在Belimumab组有多例患者可减少控制疾病所需的皮质类固醇用量。但一项重要Ⅲ期临床试验显示其对黑人患者不具有益处。顾问小组专家认为，对有较严重关节痛、皮疹、重度乏力和体重增加显著者，belimumab是颇具前景的治疗新选择。
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