据悉，人类基因组科学公司（HGSI）和葛兰素史克（GSK）表示，美国食品和药物管理局（FDA）对他们的治疗狼疮候选药物Benlysta作出是否批准上市的决定还要三个多月的时间，该机构将决策日期推迟到明年3月10日左右。
这两家公司表示，继十一月召开的顾问委员会会议后，已经提交了FDA提出所需的Benlysta资料。FDA原定于12月9日前对Benlysta作出决定。
HGSI曾表示，如果Benlysta这个月获得批准，则将于2011年第一季度投放市场。
11月，FDA专家小组建议批准Benlysta用于缓解狼疮症状。然而，由于研究结果显示该药物不能对所有患者均有疗效，专家小组质疑Benlysta的有效性。例如，在临床试验期间Benlysta对非洲裔美国人没有治疗效果，而非洲裔美国人的狼疮患病风险是白种人的三倍。这些问题可能会导致Benlysta的使用有更多限制。
如果Benlysta获得批准，这将是50年多年以来市场上出现的第一个狼疮治疗新药。
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