国王制药公司(King Pharmaceuticals)和止痛药公司(Pain Therapeutics)两家美国制药企业近日宣布,将再次向FDA递交关于Remoxy(oxycodone)的新药申请。2008年12月份,FDA曾向止痛药公司发布关于该产品新药申请的一份完全回应信函。
早在2005年,这两家公司就已经达成一份战略性合作协议,双方决定携手研发及销售Remoxy以及其他可以防止药物滥用的阿片类止痛剂。
Remoxy由美国止痛药生产公司研发,采用了Durect公司的Oradur技术平台,属羟考酮口服制剂,每天用药两次,用于需要不间断采用阿片类止痛剂治疗且疗程较长重度疼痛患者。
Durect公司表示,其专有的Oradur口服缓释制剂技术使Remoxy具备了独特之处,有别于其他同类产品。
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