从《湖南省药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》听证会上获悉,湖南将对药品、医疗器械生产经营企业进行信用打分,实施分级管理。
依据国家质检总局、国家标准委相关规定,湖南药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级分为守信(A级)、基本守信(B级)、失信(C级)、严重失信(D级)四个等级,其中A级又进一步分为AAA级、AA级,字母数量越多标示质量信用程度越高。
“评估为AAA级、AA级的企业,省级评估委员会授信颁发证书,并向社会公告,在省食品药品监督管理局网站上进行展示宣传。而划分为D级的企业纳入黑名单,依法向社会公告其违法违规行为。”湖南省食品药品监督管理局办公室负责人表示。
等级评估采用动态认定方法,每两年评一次,评估内容则包括企业信用建设理念及自律意识、企业质量管理体系建设与能力、企业产品质量状况、企业规范生产经营情况、企业质量风险控制和应急能力建设五个方面。
“信用等级的有效期限,我建议实施三到五年,这样有利于企业制定长期规划,节约运行成本。” “处罚要更严厉一些,提高违法成本,这样才能充分发挥等级评定的作用。” “评估服务人员的设定,我建议专家、行业部门代表要占据50%的比例以上,毕竟药品、医疗器械生产经营极具专业性和特殊性。”听证会上,来自药品、医疗器械生产经营企业的代表,就《湖南省药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》部分细则提出建议。
湖南省食品药品监督管理局政策法规处表示,《湖南省药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》将收录听证会代表们的主要观点,并于近期正式启动“信用分级”活动。
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