英国计划引入基于价值的定价(value-based pricing ,VBP)机制,将与制药公司在对药品临床价值进行科学评价的基础上进行费用谈判
英国备受关注的药品评价机构前途未卜
位于伦敦的具有开创性和影响力的英国国家健康与临床优化研究所(NICE)正在对全英国的药品进行评估,确认药品是否具有成本效益,之后由英国国民医疗服务体系(NIH)决定是否上市。联合政府正在制定计划,只为物有所值的药品向制药公司提供支付,目前尚不清楚NICE将在新体系中发挥何种作用。
英国的药价由《药品价格调控计划》控制,允许制药公司在产品上市时定价。这项计划将于2013年到期,英国政府计划引入基于价值的定价(value-based pricing ,VBP)机制,根据这一机制,将与制药公司在对药品临床价值进行科学评价的基础上进行费用谈判。
基于价值的定价机制已在加拿大和澳大利亚等国家实施,但英国对全球其它地区具有巨大影响力。英国约克大学卫生经济学家卡尔·克拉克斯顿指出:“如果基于价值的定价体系在英国被证明可行且实施顺利,该定价体系会在全球很多不同的医疗保健体系中得到大规模应用。”
英国将如何实施药品基于价值的定价细节尚未披露。克拉克斯顿表示,一旦由像NICE这样的独立机构决定一种药品的价值,药品制造商应会作出不同选择。如果选择高定价,这种药品将只能局限于受到限制的患者群体;而较低的价格意味着药品能够广泛供应。
一种新途径
一些人士警告这一机制的负面效果,制药业可能会觉得定价不足以为新药开发带来回报。英国制药工业协会总干事理查德·巴克表示,如果英国被认为对创新不友好,制药工业可能会将研发投资转移至其它地区。
据英国制药工业协会估算,在英国的研发投资约为每年40亿英镑(合64亿美元),医药研究与咨询集团卫生经济学办公室董事艾德里安·陶斯说:“如果公司打算进入英国市场,基于价值的定价体系将会对研发决策造成影响。”
制药公司甚至可能推迟产品在英国市场上市,以保持其它地区的价格。然而,如果基于价值的定价得以流行,将从根本上改变这一行业的运作。
根据基于价值的定价体系,制药公司将不仅需要考虑是药品获得批准,还需要考虑证明这些药品的价值。例如,一种产品的价值将决定成为已进入Ⅲ期临床的药品是否继续开发的一个因素。