英格兰和威尔士的临床疗效评价机构(NICE)称其在接下来的几个月中极有可能推荐将利妥昔单抗用作滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的维持治疗。
利妥昔单抗是一种人源化单克隆抗体,通过攻击成熟B淋巴细胞中的CD20表面抗原发挥作用,以静脉注射方式给药。在英国,继利妥昔单抗(美罗华,罗氏)联合化疗药物初始治疗后行利妥昔单抗维持治疗已成为病情缓解的滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的标准一线治疗方案。
在利妥昔单抗生产厂家向英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)提交的一项III期开放性随机临床试验(n=1,193) (试验结果尚未公布)中,与在诱导治疗后采取观望策略相比,采用利妥昔单抗维持治疗可降低疾病进展的风险。在25个月的中位治疗期后,与观望组相比,利妥昔单抗维持治疗组的疾病进展风险降低50%(风险比[HR], 0.50; 95% CI, 0.39~0.64; P<0.0001)。由于两组中的死亡人数极少,故无法确定38个月后的总生存率。另外,NICE还审查了一项由生产厂家提交的规模较小的开放性研究的结果(J. Clin. Oncol. 2010;28:2853-8),其受试者为465例难治性滤泡性NHL或滤泡性NHL复发患者。
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