据日本的一项II试验中,用他克莫司(Tacrolimus)治疗的类风湿性关节炎病人症状显著改善。“我们的结论证实,对不能使用缓解疾病的抗风湿病药的病人,他克莫司有极好的剂量依赖性效果”,北里大学医学院的近藤(HirobumiKondo)等人在2月的《风湿病学杂志》(JRheumatol2004;31:243-251)中报告。
他们的多中心研究纳入了212名其它药物治疗不成功的类风湿性关节炎病人,将他们随机分为或每天用1.5mg他克莫司,或每天3mg他克莫司,或安慰剂。试验期中病人可以继续使用泼尼松龙,或某种非甾体消炎药,或两者都可。主要终点是美国类风湿病学会的标准分改善20%。
结果安慰剂组、1.5mg组和3mg组的反应率分别是14.1%、24.6%和48.3%,3mg组与安慰剂组之间有显著差异。作者承认,64人或因无效或因副反应过早退出试验,因此只得到了179人的有效性资料。但作者指出,安慰剂组和他克莫司组在副反应的发病率上无显著差异,而且3mg/天组的病人也没有出现感染或重度副作用。
作者说,这些结果强烈表明“他克莫司对类风湿性关节炎有效”,而且“考虑到安全性和有效性,最佳剂量似乎是3mg/天”。
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