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2010年度药品安全事件盘点 强生“召回年”
www.yongyao.net  2010-12-24 15:35:16  来源:生物谷   责任编辑:tgf
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自然最伟大的创造是生命,凡伤害生命的,都不可饶恕和原谅。然而人吃五谷焉有不病,病则需问医食药。药者,民之大事,国之重也,不可不察,不可不不慎。

药品作为一种有特殊商品,其安全与我们的健康和生命密切相关。近几年,国内外药品安全事件频频发生,那么2010年发生了哪些重大的药品安全事件呢?哪些药企受到了影响呢?

1、强生一年召回问题产品15次 堪称“召回年”

作为全球最大的制药公司,强生的业务覆盖了175个国家和地区,尤其是在婴幼儿药品和日用品方面,强生毫无悬念地独占鳌头。但是,自2005年以来,强生就一直被负面消息缠身,营业额和信誉度都坐上了滑梯。曾经信赖和拥护强生多年的消费者们不禁要问:“强生怎么了?”

2010年召回问题产品15次 强生病危?

12月1日 召回49.2万盒隐形眼镜

11月24日 召回930万瓶泰诺感冒药;召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏 和约80万瓶儿童止药美林

10月28日 强生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜。

10月19日 召回泰诺药片等药品

8月31日 强生(香港)召回近4000盒强生隐形眼镜

8月26日 召回两款髋关节置换品

8月24日 强生视力健公司全球召回10万盒隐形眼镜

7月15日 召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药

7月8日 召回包括泰诺在内的多批次非处方药

5月7日 召回43种儿童用药

4月13日 召回仙特明等40多个批次药物

4月10日 召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物

1月16日 召回500批次泰诺等非处方药

1月8日 召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品

2、辉瑞四次召回立普妥 总数达38.8万瓶

12月21日,辉瑞公司宣布在美国召回1.9万瓶降胆固醇药力普妥(Lipitor),原因是有一名服用者投诉该药的包装瓶散发霉味。

辉瑞在一份声明中称,异味源自一种名为TBA的化学成分,该成分与用于装运托盘的木材防腐剂有关。这些包装瓶是由一家第三方公司所生产。

这是辉瑞自今年8月以来因异味问题,第四次召回力普妥。目前该药的召回总数达到38.8万瓶。该公司已禁止使用这种含有2, 4, 6-tribromonophenol化学成分的木质托盘来装运药品。

3、雅培减肥药诺美婷撤市

美国食品和药物管理局10月8日表示,因临床试验显示减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及卒中的风险,该减肥药生产商美国雅培公司已同意将其撤出美国市场。随后,加拿大卫生部也宣布该药将撤出当地市场。

诺美婷1997年被美国药管局批准上市用于减肥。当时的临床数据显示,诺美婷服用者平均约可减轻体重5%。不过,欧洲药品监管部门在批准诺美婷上市后进行的后续调查中发现,诺美婷服用者发生心脏病、卒中等严重心脏事件的风险,比服用安慰剂者高16%,而且两组人群的体重减少差别不大。

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