近日,Teva及其合作方瑞典Active Biotech公司公布,双方合作开发的多发硬化症新型口服治疗药Laquinimod在后期临床实验中表现良好。
这次实验被命名为ALLEGRO,是一次为期两年的III期临床实验。结果表明,复发-缓解型多发性硬化症患者每天使用0.6毫克剂量Laquinimod治疗之后,复发率(以年为单位)比安慰剂对照组显著降低,这一检测项目为本次实验的主要临床终点。除此之外,该药还能明显减缓患者身体残疾的发展,用药安全性以及药物耐受性也都较为理想。
Teva表示,上述实验数据将在2011上半年进行的一次重要医药科学大会上发表。负责该实验的研究人员称,Laquinimod具有独特的作用机理,其中一方面是可以对神经产生保护,这是它能够减缓患者身体残疾发展速度的原因所在。
口服型MS治疗药市场开始增长,特别是随着诺华Gilenya在今年9月份通过FDA批准进入美国市场和德国默克Movectro正在接受欧美药管机构的审查,这一市场将发展得更快。Laquinimod的下一个III期临床实验也正在进行当中,实验结果有望于2011年第三季度得出。
除了针对治疗多发性硬化症的临床实验正在进行之外,Laquinimod还处在另一项治疗克隆氏症(Crohn@@@@s disease)的II期实验当中,此外研究人员还检测药物治疗自体免疫性疾病的效果。
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