起始用药将细化

纪立农介绍，2010版防治指南对于部分血糖控制策略进行了较大的调整。

如2007版的《中国2型糖尿病防治指南》建议根据患者的体重选择治疗方案，即对于新诊断的2型糖尿病患者，在生活方式的干预下，按体重指数分为超重（BMI≥24kg/㎡）、肥胖（BMI≥28 kg/㎡）和非超重患者,超重、肥胖患者首选双胍类药物，非超重患者可以选择任何一种或多种降糖类药物进行治疗。“2010版《防治指南》则取消了这一区别，所有通过生活方式干预效果不理想的患者，均应考虑开始采用二甲双胍进行药物治疗，同时在整个过程中要根据糖化血红蛋白（HbA1c）的数值调整治疗方案。”纪立农介绍道。

纪立农指出，推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗主要路径中的惟一起始用药，主要因为它可以减少心血管疾病的风险，降糖效果非常好，且长期用药的安全性和性价比较高。据悉，包括美国和欧洲在内的多个指南与共识，同样也推荐二甲双胍与生活方式并列作为所有新诊断的2型糖尿病患者的一线药物，并且贯穿治疗全程。

新版指南还对HbA1c的控制标准进行了调整，从目前的6.5％以下调整为7％。“从目前的循证医学证据来看，将HbA1c控制在6.5％似乎并不太实际，且获益也并不太大，但是若要达到这一标准，所付出的努力却非常大。”纪立农表示，国外进行的相关临床试验发现，部分2型糖尿病患者将HbA1c达到6.5％或6.4%作为目标的话，甚至可以增加其死亡率和低血糖发生率，因此，考虑将HbA1c控制在7％更为安全。

罗格列酮限制性使用

对于近期饱受争议的马来酸罗格列酮，纪立农透露，在新版指南中，该药将作为治疗2型糖尿病的二线用药限制性使用。即在涉及该药的部分加注国家食品药品监督管理局（SFDA）的要求：对于未使用过罗格列酮及其复方制剂的糖尿病患者，只能在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下，才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。

罗格列酮为胰岛素增敏剂，单独使用该药能降低血红蛋白1.4％～2.6％，并且该药可以联合口服降糖药或者胰岛素，治疗血糖控制不佳的糖尿病患者。因此，产品上市后，对糖尿病治疗产生了巨大影响，在世界范围内得到广泛的应用。

近年来一些研究认为，罗格列酮药品的使用与缺血性心血管疾病风险增高相关。2010年7月和9月，美国和欧盟的药品管理机构分别召开了专家咨询会并出台相应措施。美国规定应该严格限制使用该药物。美国FDA称，基于使用罗格列酮发生心血管事件的风险可能升高的原因，将严格限制罗格列酮的使用，仅用于那些其他药品不能控制病情的2型糖尿病患者，以及目前正在使用罗格列酮并从中受益的患者仍可继续用药。

欧洲药品管理局则称，目前已累积的数据支持罗格列酮会增加心血管风险这一结论，在无法找到其他方法来降低其风险后，认为罗格列酮的效益不再大于其风险，建议欧盟委员会暂停罗格列酮及其复方制剂的上市许可。

10月16日，SFDA和卫生部的联合下发通知，允许在“加强管理”的前提下，含有罗格列酮的十二种糖尿病药物在中国市场上继续使用，但标注了严格的限制使用条件。

而对于含罗格列酮的复方制剂，“2010版防治指南指出，将按罗格列酮的使用方式进行处理。”纪立农如是说。