据悉,英国政府正在考虑对药品采取价值定价机制(Value-based Pricing/VBP),以作为英国国民健保制度(NHS)药物的定价基础,该方案将从2014年开始实施。
VBP实行之后,NHS药物的价格将根据其价值来制定,包括药物给患者带来的益处、药物的需求量、产品的创新含量以及其对整个社会带来的效益等。
目前在英国实行的《药品价格管理方案》(PPRS)将于2013年底失效,而根据英国政府的计划,届时新出台的VBP将替旧方案,并作为英国《最新药用活性成分管理法》的一部分在2014年1月份正式生效。根据政府部门和制药企业的协商结果,有些目前已经销售的药品有可能也会被纳入这个定价系统,但通用名药则不包含在内。对于那些根据旧版PPRS定价的专利产品,在2013年底之后将会有相应的替代管理方案出台。
关于这次药品价格管理方案的变更,英国相关部门认为,PPRS在过去对药品价格的稳定做出了一定的贡献,但对于鼓励创新或降低药价提高公众对药品的接受度方面则差强人意。特别是新型药物定价的随意性使NHS系统需要支付高昂的费用,但实际上有些产品的价格和价值有所偏离,并且因价格高企而限制了患者对这些新药的使用。
对制药企业而言,它们也需要一个更稳定、更透明、更有利于专利产品的新价格管理方案,这样一来这些企业的研究成果就可以实现效益的最大化。但与此同时,对于那些效果有限的药物,也需要一种更好的管理方式,比如药企产品线的延伸,这只是在原有产品基础上做了一定的改进,并不会给患者带来多大的益处。按照以前的方案,NHS只能面对两难选择:一种是支付高昂的费用;另一种则是限制药品使用量。这种情况应当改变。
VBP的核心准则是,确保通过NHS支付的资金能为患者带来最大的价值,正因为如此,英国政府着手制定价格范围管理机制,使价格体与药品价值实现对接。根据初步草案,新方案的架构如下:制定基础价格范围,使药物价格与NHS系统对新药分配的资金对接,并以此作为药物价值的体现,对于以下产品,则相应提高价格范围:
能够治疗给患者带来更大负担的疾病的产品--那些需求更大或能够治疗重大疾病的药物,定价范围更宽松;
创新含量更高和有重大改进的产品;
带来巨大社会效应的产品。
对于英国国家临床评价研究所(NICE)角色的转换,这份改革草案也有所提及,认为该研究所无权参与价格协商或建议NHS定价。
在药物经济评估方面,NICE处于全球领先地位。药价改革草案中提到,《NHS白皮书》确定该所今后的工作范围将显著拓宽,为提高社会卫生医疗系统标准提供支持。
- 2010.11.17
- 2010.11.17
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