中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 药界动态 > 正文
美国药管局建议阿瓦斯汀去除治乳癌适应症
www.yongyao.net  2010-12-18 12:58:10  来源:新华网  责任编辑:Vean9
分享到:

华盛顿12月16日电  美国食品和药物管理局16日宣布,建议瑞士罗氏公司从其所生产抗药物阿瓦斯汀的适应症中去除乳腺癌,理由是该药在治疗乳腺癌的安全性和有效性方面证据不足。

美药管局强调,去除阿瓦斯汀的某一适应症并不会导致这种药品从市场上下架,该药仍可继续用于治疗结肠癌、肾癌、肺癌及脑癌。

美药管局在其官方网站上发布的声明中说,他们评估了有关乳腺癌患者服用阿瓦斯汀的4项临床试验。试验数据显示,阿瓦斯汀不能延长乳腺癌患者的寿命,在减缓肿瘤生长方面的有效性也有限。然而,其副作用却非常明显,患者会出现高血压心脏病、出血、胃或肠穿孔等严重副作用。

今年7月,一个独立顾问委员会曾以12票赞成、1票反对的投票结果,要求美药管局从阿瓦斯汀的适应症中去除乳腺癌。

美药管局称,他们在随后的临床调查中也未能获得足够证据支持将阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌,因此决定采纳上述独立顾问委员会的意见,建议从该药的适应症中去除乳腺癌。但美药管局表示,仍鼓励罗氏公司继续相关临床试验,以确定其是否适合治疗某些特殊乳腺癌患者群。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表