11月19日,红日药业召开第四届董事会第八次会议,审议并通过了《关于使用超募资金与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目的议案》。拟定工作进度:(1)2012年5月31日前申报临床试验;(2)2017年12月31日前申报新药证书和生产批件;(3)2019年5月前组织生产。
预计新药上市时间为2019年。经协商达成该项目成果归属结果:红日药业与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院双方均为专利发明单位,新药证书签署双方单位名称,生产批文将由红日药业独家拥有。
血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多器官功能障碍综合征的国家II类新药,是红日药业独家生产的中药复方注射剂。目前国内尚缺乏治疗脓毒症的I类创新药物,若该项目能顺利实施,则将产生国内第一个治疗脓毒症的Ⅰ类新药。
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