据悉,美国食品药物管理局(FDA)1月20日宣布,FDA与美国疾病控制和预防中心(CDC)将调查在接种季节性流感疫苗(Fluzone;Sanofi Pasteur)后热性惊厥儿童人数增加的原因。
该机构指出,几乎所有发热性惊厥儿童能迅速恢复,并且没有持久影响,同样的事实存在于那些接种Fluzone疫苗后发生惊厥的儿童当中。
Fluzone是一种三价流感疫苗,FDA已经批准其在2010至2011年的流感季节使用。Fluzone是唯一一个建议用于婴儿和6-23个月儿童的三价灭活疫苗。
尽管惊厥病例报告增加,但是针对儿童免疫接种以预防流感的建议还未改变。根据疾病预防控制中心的建议,所有6个月及以上儿童每年都应该接种季节性流感疫苗。
2010年,澳大利亚和新西兰也注意到类似的情况。
FDA和CDC通过疫苗不良事件报告制度,发现接种Fluzone疫苗的儿童发生发热性惊厥的人数增加。大部分的病例涉及2岁以下儿童。卫生当局还在2岁及以上接种三价灭活疫苗的儿童中尚未发现发热性惊厥人数的增加,在接种减毒活疫苗(鼻内用流感疫苗,MedImmune Vaccines)的儿童中也未发现。
该机构于2010年7月曾发表了一个与现在类似的公告,澳大利亚和新西兰接种另一种三价灭活疫苗(Afluria)的儿童发生发热性惊厥的人数增加。Afluria也是美国FDA批准的在2010至2011年流感季节使用的疫苗。
FDA和CDC正在调查Fluzone与发热性惊厥之间是否存在因果关联,或是否存在其他难辞其咎的原因。FDA也正与Fluzone制造商一起调查发热性惊厥的原因,已发现其发生在流感疫苗接种之后,但并不是疫苗接种的必然结果。
根据美国FDA,约有4%的儿童至少发生一次发热性惊厥,且一般发生在5岁之前。它可伴发任何可引起发热的儿童疾病,如伤风、感冒、发烧或耳部感染等。
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