据悉,默克公司对大型随机2期OPUSa研究进一步分析表明,对于接受爱必妥(西妥昔单抗)+FOLFOX标准化疗治疗的KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者,早期肿瘤缩小与2年或以上长期中位总生存期(OS)相关。在该项研究的单独化疗组中未发现这种关联性。这项研究将在美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠(GI)肿瘤研讨会年会上公布。
最新分析表明,大多数(69%)KRAS野生型mCRC患者在爱必妥+ FOLFOX一线治疗的第一个8周内肿瘤缩小20%或以上。这些患者的长期中位OS为26.2个月。仅接受FOLFOX化疗且肿瘤缩小20%或以上患者(46%)同期中位OS为21.8个月。
这些结果支持3期CRYSTALb试验的最近结果,该研究发现采用爱必妥联合FOLFIRI标准化疗缩小早期肿瘤的患者的长期中位OS为2.4年(28.3个月)。
德国汉堡大学医学中心内科部肿瘤、血液和骨髓移植中心主任、OPUS试验主要研究者Carsten Bokemeyer教授说,OPUS和CRYSTAL研究结果在结直肠癌研究中首次显示,治疗前几周内早期肿瘤缩小与生存期延长相关。但这种结果似乎只存在于化疗联合爱必妥的治疗中,因在该研究的单独化疗组未见类似关联,也未证明其存在于任何其他大肠癌治疗中。
将于ASCO GI公布的的更多的爱必妥数据来源于纳入了152例患者的2期CORE.1.2.002研究。结果表明,每第二周给予爱必妥联合FOLFOX治疗对KRAS野生型mCRC患者持久有效且安全,这与每周给药等价。每周给药组与每第二周给予爱必妥组的应答率分别为51%和63%,两组间比较没有显着差异。
默克雪兰诺肿瘤科执行副总裁Wolfgang Wein博士表示,CORE.1.2.002和OPUS研究结果均证实爱必妥联合以奥沙利铂为基础的FOLFOX标准化疗方案具有高活性。来自OPUS 和 CRYSTAL 研究(分别应用了FOLFOX和FOLFIRI标准化疗方案)的最新长期生存期数据显示,爱必妥的强效肿瘤缩小作用直接转化为延长患者存活时间。
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