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同行评估药品生产质量风险 行业自律的有益尝试
www.yongyao.net  2011-1-13 10:44:34  来源:《中国医药报》  责任编辑:tgf
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深圳利用企业丰富的管理经验,让同行专家评估药品生产质量风险,以提高企业自律水平,保障药品生产质量安全,这种做法受到试点企业的欢迎。

“行业专家查企业”,是在政府行政强制性监管、企业内部自我监管之外,形成的一个缓冲地带。风险评估的目的不在于为行政处罚找违法事实,也不是帮助企业逃避监管,而是取长补短的一种创新监管方式,有效地扩大了监管效能。这种柔性行政方法,更能适应不同企业不同的管理需求,能够实现强制手段所不能达到的效果。这既有利于提高企业对法律法规的理解,员工也得到了在岗培训,还促使专家对其所在企业管理方式进行对照、反思,无形中提高了行业自律水平。但检查前必须要注意的一点是,一旦因为检查而泄露了企业最核心的秘密,其中的法律责任认定问题必须明确。

也正如有的企业所希望的,这种检查方法如果由协会去完成,企业会更欢迎。其实,行业自律,本应该是企业之间自发提倡,或者由企业的代言人——行业协会监督完成,但我国不少地方的行业协会发展还不成熟。深圳通过"行业专家检查企业"的方法,搭建了政府和企业之间的第三方平台,待条件成熟后,交由第三方技术组织接管,使企业自爱、自重、自律的风气真正由企业来维护。

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