据THE MEDICAL NEWS网站报道,研究人员开展了一项纳入110例宫颈癌患者的ADXS11 - 001临床试验,这些受试者采用细胞毒性药物治疗失败。随后,由印度蓝丝带科学家委员会药物总体控制办公室和印度中央疫苗研究实验室分别对试验方案及ADXS11– 001的化学、微生物进行了广泛的评估。最初的患者来自Dr. Kamakshi Memorial医院。
美国国立癌症研究所妇科肿瘤学组以往进行了16项临床试验,共纳入500多例患者,患者群采用了不同的治疗方案,并找到了所测试方案中的最有效方案,结果显示中位生存期为约6个月和1年生存率为5%。与此相比,ADXS1 -001的Ⅰ期研究显示,中位生存期为347天,1年生存率为53%。
由于接受细胞毒性药物治疗失败的宫颈癌患者病情进展迅猛,本次试验设计考虑快速评价疗效。随着试验的进展,研究人员计划2011年夏季即将开始“实时”报告ADXS11-001相比这些历史数据对生存率的影响。
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