通过测试服务支持临床前和临床研发的领先综合服务GLP/GCP合规合同研究机构QPSHoldings,LLC宣布从台湾财团法人生物技术开发中心(DCB)手中收购毒理与临床前测试中心(CTPS)。位于台北的毒理与临床前测试中心将成为QPS-Taiwan的旗下部门。
QPS是一家全球合同研究机构,自1995年就致力于支持药物发现和开发。它所涉足的五大专业技术领域包括:临床前DMPK(药物代谢和动力学)/毒理、生物分析、转化医学、早期临床和晚期临床研究。
毒理与临床前测试中心是获得ISO/IEC17025和AAALAC(国际实验动物管理评鉴及认证协会)认证并符合GLP(台湾卫生署,OECD)规定的机构,专门从事一般非临床毒理和安全测试、遗传毒理学、生殖毒理学、免疫毒性测试、生物兼容性测试和DMPK研究。该毒理与临床前服务中心面积为5600平方米(60,000平方英尺),包括:七个实验室、三个培养室、质量保证部门、档案室以及两层动物室。
在过去12年里,财团法人生物技术开发中心为本地和国际客户进行了890多次研究,包括针对美国IND申请开展的17个项目,针对台湾IND申请或临床实验开展的18个项目以及两项旨在获得台湾NDA许可的产品。
QPS-Taiwan总裁兼首席执行官VincentYen表示:“亚太地区的生物科技行业正在飞速发展。有了知名毒理部门为我们渊博的生物分析和药物动力学专业技术添砖加瓦,如今QPS能够为满足高品质临床前服务不断增长的本地和国际需求提供一站式解决方案。加上我们近期在欧洲和印度的收购行动,这将成为培养世界级全球能力的又一关键之举。”
QPS新任副总裁兼全球安全评估和监管事务主管WalterBee博士将带来其超过20年的合同研究机构和临床前开发药物/生物科技专业技术方面的丰富经验。他表示:“我很高兴加入像QPS这样一个备受好评、充满活力的机构。财团法人生物技术开发中心毒理部门是一个顶级毒理机构,在提供一级高品质服务方面拥有令人称赞的良好记录,这样一个部门的加入无疑将加强QPS为全球客户提供的服务。”
