两家公司将开发解决方案来改变新型和仿制抗癌化合物的制造模式

 面向生命科学行业提供制造解决方案的领导者诺华赛(Novasep)和供活性药物成分(API)纯化工艺使用的创新性色谱固定相制造商instrAction2月10日宣布，他们已经拓展了其全球战略联盟，使之囊括了知名抗癌化合物紫杉烷类药物的纯化。

通过这项扩大的合作，诺华赛能开发和操作或提供最优化大规模色谱工艺，实现紫杉烷类活性药物成分及中间体的具有成本效益的纯化。这两家公司于2010年7月公布了一项非手性色谱战略联盟协议。拓展后的协议使诺华赛能通过紫杉醇类产品的工艺能力进一步加强其在生命科学行业广泛制造解决方案的能力。诺华赛的客户将受益于该合作，因为他们将能获得用于其紫杉烷类活性药物成分的经济型一步式纯化解决方案。

instrAction根据其专有技术，在其拥有的3000种固定相中合成了API选择性固定相，该技术展现了对于紫杉烷类化合物纯化的巨大潜力。利用instrAction紫杉烷类选择性色谱固定相系列，诺华赛能开发多步式合成并优化纯化步骤。诺华赛接着能扩大优化工艺并生产用于临床和商业用途的活性药物成分。诺华赛还能选择性地向其客户提供具有性能保障、融合了诺华赛领先Prochrom(R)高效液相色谱(HPLC)柱及系统和基于instrAction选择性固定相的成熟工艺。对于成熟药物活性分子或仿制药，诺华赛和instrAction能额外提交与许可应用专利，以扩大对其客户产品的保护。

诺华赛在其经过美国食品及药物管理局(FDA)检查并获得SafeBridge认证的法国勒芒厂址开发并制造紫杉烷类API和高级中间体，专注于高效活性药物成分(HPAPI)的合成与纯化。

负责诺华赛合成业务开发的执行副总裁ReneDeVaumas表示：“由于instrAction的高度选择性色谱固定相和诺华赛在紫杉烷类合成与纯化方面20年的经验，我们正是通过这次合作为我们全球客户寻求解决方案的模式转变。”

instrActionGmbH首席执行官ThomasSchwarz博士说：“我们很高兴能与紫杉烷类合成与纯化的领导者诺华赛扩大合作。这是在行业下游工艺中实施instrAction技术的另一个重要里程碑。我们坚信它未来将广泛应用于活性药物成分的工业纯化。”