近期央视《新闻直播间》关于尼美舒利儿童用药不良反应的预警，将国内最大尼美舒利制剂生产厂家康芝药业再次推向风口浪尖。

据本报记者多方调查了解到，尽管国家药品不良反应监测中心网站无详细的不良反应信息查询，但国内已经有超过20篇专门汇报尼美舒利不良反应病例的医学学术论文，公开发表在14家权威学术期刊上，包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志在内。涉及病例20余人，其中就有儿童因为服用康芝药业主导产品瑞芝清，一例发生多脏器功能损伤，一例引起严重肝损害而死亡。

近年来，部分地方媒体也时有儿童因服用尼美舒利导致肝中毒及重症肌无力的报道。而部分业界人士则将尼美舒利称为儿童退烧药中的“三聚氰胺”。深圳一券商医药行业研究员对此指出，倘若尼美舒利引发的不良反应进一步引发社会的广泛关注，康芝药业等尼美舒利生产上市公司将面临较大的经营风险。实际上，早在上市初，兴业证券等券商就在报告中提示康芝药业主导产品尼美舒利潜在的安全性风险。

央视预警

据央视报道，2010年11月26日，在有国家食品药品监督管理局有关领导参加的北京儿童用药安全国际论坛上，来自美国和英国的儿童专家，以及全国近百位儿科学者、教授一致提醒各位家长，在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利。

除央视外，光明日报、科技日报、健康报、参考信息、人民网等权威媒体相继播发了该次会议，并对尼美舒利，阿司匹林，安乃近等儿童退热药物存在较大安全隐患进行了全面报道，其中特别针对尼美舒利近年来众多不良反应事件给予了警示。

报道引用药品不良反应监测中心报告指，尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。

上述报道引发了业内对儿童用药最大生产企业康芝药业所产瑞芝清用药安全及经营风险的担忧。康芝药业此前一直逆势上涨的股价也因此见顶回落，持续走低。然而，这一次康芝药业选择了沉默。

2010年4、5月份，康芝药业上市前后，关于瑞芝清副作用过大的质疑甚嚣尘上，有媒体直指康芝药业以国外淘汰药毒害农村儿童。舆论强压下的康芝药业于4月10日在其网站发布声明称，海南省药品不良反应监测中心对其特别向监管部门提出的对瑞芝清药品安全性问题再次进行查询的申请做出了批复文件。

在这份批复文件里，有关“尼美舒利”是这样写的：“经检索国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》（2001年11月-2010年3月），没有尼美舒利、对乙酰氨基酚、布洛芬三类药品相关不良反应的信息通报”。7月，康芝药业重发声明再次强调，“经检索，近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报。”

由于公告中提及海南省药品不良反应监测中心以及国家药品不良反应监测中心等政府主管机构，康芝药业成功化解了瑞芝清毒副作用的质疑危机。不过，人们的疑虑并未完全消除，康芝药业在上市当天即跌破发行价，开创业板破发先河。

时过境迁，此次央视预警，康芝药业已无上市高压，沉默应对颇显从容。记者致电康芝药业，其董秘办人士仍坚称，目前没有接到任何官方不良信息反馈。并指一直与海南药品不良反应监测中心有联系，均未获相关信息反馈。对于央视等主流媒体的预警，该人士稍显迟疑道“这是药品的副作用”，轻飘飘一句带过。

尼美舒利致国内20例肝损害

那么，尼美舒利的副作用究竟如何？国内是否临床应用不良反应情况怎样？是否真如康芝药业所言没有记录？

记者登录国家药品不良反应监测中心网站，简单搜索“尼美舒利”或“瑞芝清”，前者只有四条国外相关机构的评估通报，并无国内不良反应记录；后者则全无信息。记者再次查找该网站，最终在该中心主办的杂志《中国药物警戒》网页上搜索到两篇文章。一篇题为《尼美舒利胶囊致全身性水肿1例》，作者是东南大学附属蚌埠市第三人民医院药事办程军等3人；另一篇为《尼美舒利颗粒致水肿7例》，作者山东省淄博市中心医院药剂科司继刚等2人，均发表于《中国药物警戒》杂志，分别为2010年第12期和第7期。然而，《中国药物警戒》网页上只有两文的标题及作者，详细内容显示并未上传。

不良反应监测中心网站上没有不良反应的记录，而其下属的杂志中却有不良反应病例的论文发表，颇令人起疑。不过，顺着这条线索，记者检索了专业期刊论文情况，结果甚为沉重！

在不到一个小时的网络搜索中，记者找到了16篇发布在医学专业期刊上的专业论文，反应的均为国内尼美舒利导致肝脏损害、衰竭，多脏器功能损伤，死亡等病例。

这其中，国内报道的第1例与应用尼美舒利有关的肝脏损害病例，由第一军医大学珠江医院关英、徐峰于2001年发现并报道在《药物不良反应杂志》2002年第2期。题为《洛美沙星、尼美舒利和三七总苷合用引起肝脏损害》的文章指，2001年2月8日一22岁女患者，因左手指多处粉碎性骨折服用洛美沙星、尼美舒利和三七总苷三种药物后即出现皮疹，随后发现肝功能异常，因此“我们认为本例肝炎应属于与洛美沙星、尼美舒利和三七总苷合用后诱发乙型肝炎再活动有关”。