中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 新药研发 > 正文
治疗骨髓纤维化的首个JAK抑制剂的欧洲研究达到预期目标
www.yongyao.net  2011-3-21 10:43:55  来源:前沿医学资讯网  责任编辑:huyen
分享到:

因塞特公司的Janus激酶抑制剂ruxolitinib (INCB18424 or INC424)的研究达到其主要研究终点,即与现有最佳疗法相比,ruxolitinib可显著缩小骨髓纤维化患者脾脏体积。该项试验由诺华公司执行,为诺华公司和因塞特全球合作与ruxolitinib许可协议的一部分,ruxolitinib为口服JAK1和JAK2抑制剂。

该项欧洲研究名为COMFORT-II(骨髓纤维化患者口服JAK抑制剂治疗的对照研究),研究结果显示,与现有最佳疗法相比,真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV的- MF)或者原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF) 患者接受ruxolitinib治疗后,脾脏体积显著缩小。其中给药剂量和方案由研究者确定。Ruxolitinib的安全性与先前研究的结果一致。完整的研究数据将在即将举行的医学会议上给予公布。

Incyte总裁和CEO Paul Friedman先生表明,欧洲COMFORT-II研究的结果证实了美国试验的数据,并进一步加强了他们的信心,对于骨髓纤维化患者和其治疗医生,这种新方法可有效治疗这种令人衰弱且致命的疾病。他们和诺华公司将继续努力工作,推进ruxolitinib使其成为第一个用于治疗MF的JAK1和JAK2抑制剂。

COMFORT-II和COMFORT-I临床试验的数据将成为全球监管计划的基础,计划在2011年第二季度开始,首先是美国,之后为欧洲。欧洲委员会(EC)和美国食品和药物管理局(FDA)已经将ruxolitinib指定为用于治疗MF的孤儿药。

因塞特医务办公室主任、首席药物开发和执行副总裁Richard Levy表示,COMFORT-I 和 II实验构成了至今为止规模最大的关于骨髓纤维化患者的实验。这两项III期临床试验的数据显示了ruxolitinib如何较安慰剂和现有的其它任何治疗方法更有效。能看到COMFORT-II实验得出的ruxolitinib安全性结果与先前的研究相一致,我们感到非常高兴。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表