据2月22日在线发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项研究结果称,培美曲塞联合贝伐单抗可改善复发性或转移性头颈部癌患者的临床转归。
匹兹堡大学医学院的Athanassios Argiris博士表示,新治疗方案可高度确保对头颈部癌症患者的治疗。虽然顺铂被广泛视为头颈部癌症化疗的主要药物,该II期研究结果显示,包含贝伐单抗的非铂双重治疗至少对复发性或转移性头颈部癌有效。
Argiris博士及其同事为验证贝伐单抗或可增强培美曲塞疗效的假设,对40例复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者进行了试验。其主要终点为疾病进展时间,次要疗效终点包括客观应答率和总体生存率。
中位疾病进展时间为5个月,显著高于最近一项培美曲塞II期试验所报告的3.9个月。
中位生存期为11.3个月。在37例可评估的患者中,客观应答率为30%(包括9例部分应答和2例完全应答),疾病控制率为86%。
3~5级毒性反应包括出血事件6例,感染5例,白细胞减少症4例,贫血、乏力、低血钾和低钠血症各2例。1例 患者死于气管出血。
MTHFR A1298C单核苷酸多态性基因型为AC/CC患者的总体生存率(32个月)显著优于基因型为AA的患者(11个月),1例VEGF G634C GG基因型患者的生存期显著优于GC或CC基因型患者。
Argiris博士说道,基于基因多态性筛选病人显现出希望,应该在未来的头颈部癌临床试验研究中进行探索。
Argiris博士指出,东方肿瘤协作组(ECOG)目前正在进行以顺铂为基础的化疗联合或不联合贝伐单抗治疗复发或转移性头颈部癌患者的III期研究(E1305)。在美国匹兹堡大学,我们已经将培美曲塞和贝伐单抗联合治疗运用到了局部晚期疾病的综合治疗中。在一项正在进行的II期随机试验中,对放疗、培美曲塞和西妥昔单抗联合或不联合贝伐单抗治疗局部晚期头颈部癌进行了评估。这是一种不包含铂的有前途的多药联合治疗方案,研究结果值得期待。
礼来肿瘤部和基因泰克公司资助了这项研究,且为8位作者中的3位提供了酬金和/或研究经费。
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