英国国家卫生与临床优化研究所(NICE) 12月8日宣布,基于高成本和总体生存受益不确定性,该机构将不推荐贝伐单抗(bevacizumab)联合紫杉烷类化疗用于转移性乳腺癌治疗。
贝伐单抗是一种人源化单克隆抗体,可抑制肿瘤血管生成,与化疗药物联合用于乳腺癌治疗。贝伐单抗制造商最初向NICE提交的证据是一项开放性贝伐单抗加紫杉醇与单纯紫杉醇对比临床试验(n = 722)结果,但因贝伐单抗组中位总体生存时间仅比单纯紫杉醇组延长1.7个月 (26.5对 24.8 个月),没有统计学意义,NICE在7月份公布的贝伐单抗使用指南草案中,不推荐贝伐单抗量紫杉醇用于转移性乳腺癌治疗。
指南草案公布之后,制造商向NICE提交了一项随机、双盲贝伐单抗试验结果。该试验(n = 736)是将贝伐单抗与另一种紫杉烷化疗药物多西他赛联合用药,用于无化疗史的HER2阴性转移性乳腺癌女性患者,患者接受多西他赛+贝伐单抗(7.5 mg/kg 或15 mg/kg,每3周1次)或单纯多西他赛治疗。结果显示,与单纯多西他赛组相比,高剂量贝伐单抗+多西他赛组无进展生存期有统计学显著改善,但中位总体生存时间仅略有延长(31.9 对 30.2个月),仍未见总体生存受益。
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