进入3月以来,厚生劳动省共接到7例婴幼儿接种疫苗后死亡的报告。这些婴幼儿都是同时接种了法国赛诺菲安万特的乙型流感嗜血杆菌疫苗ActHIB(安尔宝)和美国辉瑞公司的小儿肺炎球菌结合疫苗Prevenar(沛儿)或是百白破混合疫苗。厚生劳动省为安全起见,在3月4日决定暂停这两款疫苗的使用,并成立调查小组。
辉瑞公司称,3月8日日本厚生劳动省的一个专家小组表示他们没有发现近期在日本发生的儿童死亡事件与疫苗接种之间有直接的因果关系。赛诺菲巴斯德首席医学官表示:“ActHIB是预防b型流感嗜血杆菌感染的安全、高效疫苗,在赛诺菲巴斯德的全力配合下,日本厚生劳动省已完成对有关ActHIB疫苗的现有数据资料进行了彻底审核。”
3月24日,日本厚生劳动省宣布从4月开始重启两种预防乙型流感疫苗的接种。这一决定重申了厚生劳动省3月8日做出的初步结论,即没有证据表明被调查的死亡事件与疫苗接种之间有直接的因果关系。据悉,研讨会认为,考虑到国内外的案例,“与单独接种相比,同时接种并不会增加严重的副作用”。有关专家指出,同时接种两种以上疫苗没有安全问题。不过,研讨会同时也强调,对于有严重疾病的婴幼儿,医生应该慎重判断是否让他们接种疫苗。
事件发生后,虽然辉瑞和赛诺菲都发表声明表示日本厚生省的决定证明有关疫苗与儿童的死亡事件无关,辉瑞更表示,中国市场的沛儿肺炎球菌疫苗与日本市场疫苗批次不同,可是,仍有不少家长十分担心。据悉,有不少家长致电或前往疾控中心咨询,了解该疫苗在国内接种的情况与安全性。其实,不少家长并不知道沛儿等两款疫苗在中国仍属于二类疫苗,属于自费接种。以沛儿为例每针售价860.5元,完成“沛儿”疫苗的注射需要4针,需要支出3442元。不少家长就表示这类疫苗价格太高,难以接受。
记者了解到,这两款疫苗在全球都已经有一定的口碑,在国外、港澳地区都是免费接种。辉瑞公司相关负责人表示,“沛儿”在全球50个国家广泛使用,受到世界卫生组织的推荐,疫苗的安全性有保证,希望能早日将“沛儿”纳入我国儿童疫苗免疫规范中。