美国食品和药品管理局(FDA)通知医疗专业人员,绿宝石有限责任公司对标签上批号为FI0510058-A的药品宣布召回。标示为西酞普兰的瓶装药可能含有非那雄胺。
可能怀孕或已经怀孕的妇女不应该服用或接触非那雄胺,因其可能会导致发育中男性胎儿外生殖器的异常。服用单胺氧化酶抑制剂或匹莫齐特的患者禁忌服用西酞普兰,对西酞普兰片或其中的非活性成分过敏的患者也禁忌服用。
患者由于无意中服用了错误标签的产品而突然停止了对西酞普兰的摄入,可能会产生停止症状和/或使抑郁症恶化。
任何批号为FI050058- A的西酞普兰或非那雄胺瓶装药均应予以退还。认为自己可能服用了错误药物的患者应尽快与其医生联系。
鼓励医疗专业人员和病人向美国食品和药品管理局的MedWatch安全信息与不良事件通报系统举报有关这些产品使用的不良事件或副作用。
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