一项研究显示,对于急性梗阻性左半结直肠癌患者,结肠支架作为择期手术的过渡比急诊手术并无明确优势,虽然某些亚组患者可能适合接受结肠支架作为择期手术的过渡,但应当警惕肠穿孔导致的肿瘤播散。
研究者在荷兰的25家医院纳入急性左侧结肠癌患者,并以1:1的比例把随机分为接受结肠支架作为过渡以便进行择期手术治疗组或急诊手术治疗组。研究者和患者对治疗分组均知晓。研究主要终点为6个月随访期间患者平均总体健康状况,采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量量表QL2子量表(EORTC QLQ-C30)进行评估。研究采用意向治疗分析法进行分析。
结果显示,研究在2007年3月至2009年8月间共纳入98例患者,其中结肠支架组47例,急诊手术组51例。2次连续的中期分析显示,在最初纳入的60例患者中,结肠支架组30天死亡率增加,绝对危险增加0.19(支架组14/28例 对 急诊手术组10/32例);在最初纳入的90例患者中,绝对危险亦增加0.19。根据资料安全监测委员会的建议,该研究于2009年9月18日中止,2010年3月结束。
对98例患者进行的最终分析表明,结肠支架组和急诊手术组随访期平均总体健康状况评分分别为63.0和61.4;对基线值进行校正后,两治疗组平均总体健康状态评分无差异(P=0.36)。此外,两组间30天死亡率、总死亡率、发病率和末次随访时造瘘率无差异。但是,急诊手术组在初始治疗后的造瘘率升高(P=0.016),造瘘相关问题发生率降低(P=0.046)。最常见的严重不良事件是脓肿(支架组3例,急诊手术组4例)、穿孔(支架组6例,手术组无)和吻合口漏(5例 对 1例),最常见的不良事件是肺炎(3例 对 1例)和伤口感染(1例 对 3例)。
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