近日公布的指南草案中,NICE并未推荐雷珠单抗(Lucentis,诺华)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)。
目前已对该草案进行探讨。NICE尚未出台最终的国民保健服务 (NHS)指南。
DMO可致患者视力严重损害,如果不予治疗可导致失明。雷珠单抗经眼内注射给药。其作用机制是抑制一种称为血管内皮生长因子(VEGF)蛋白质的产生,从而潜在地减轻水肿并限制视力丧失或改善视力。目前对DMO患者的标准治疗方法是焦点激光光凝。
NICE 行政长官Sir Andrew Dillon在对草案建议发表意见时说,目前糖尿病性黄斑水肿患者接受的治疗方法为激光光凝,该治疗证明有长远利益。尽管雷珠单抗已被证明是一种治疗DMO的有效方法,且NICE已经推荐其用于湿性年龄相关性黄斑变性。因为制造商所提供的经济分析在若干方面并未反映临床实践,所以评审委员会不能建议此药用于该情况,最重要的是,在相当比例的DMO患者中它并未说明双眼治疗需求。
该分析实质上高估了糖尿病患者的预期寿命,且低估了DMO患者为获得分析中所假设的受益而需要服用雷珠单抗的数量。推荐任何药物或技术,我们需要确保其表现出良好的经济效益。可惜的是在这种情况下,委员会同意现有证据不支持积极推荐雷珠单抗。
目前,这些草案可供公众咨询。制造商和其他咨询者可考虑并作回应评审委员会作出的评论和建议。
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