Keryx生物制药有限公司(Nasdaq:KERX)4月18日宣布,其日本合作伙伴日本烟草产业株式会社(Japan Tobacco Inc.,JT)及其医药经营子公司Torii制药公司(Torii Pharmaceutical,Torii)已经在日本开展了用柠檬酸铁治疗高磷酸盐血症患者的III期临床试验。根据与JT/Torii的授权协议,Keryx公司将在30天内收到JT/Torii为此里程碑成果支付的概不退还的500万美元里程碑款项。
Zerenex™(柠檬酸铁)是一种三价铁磷酸盐结合剂,用于治疗终末期肾脏疾病患者在透析治疗时的高磷酸盐血症(磷酸盐水平升高),它在美国已进入III期临床开发阶段。
Keryx公司的首席执行官Ron Bentsur称,他们祝贺其伙伴JT/Torii在日本启动了该药的III期临床试验并为此进展感到高兴。他们相信这足以进一步验证Zerenex的全球商业潜力。
Keryx公司从宝龄富锦生技股份有限公司(Panion & BF Biotech, Inc.)获得了对Zerenex除了某些亚太国家之外的全球许可,之后该公司将此药再授权给日本烟草产业株式会社及Torii制药公司。
在2007年9月,Keryx公司将其治疗高磷酸盐血症的药物Zerenex(柠檬酸铁)在日本的开发和经营权独家授权给JT和Torii公司。此次授权协议要求JT和Torii公司支付给Keryx公司多达1亿美元的前期许可费以及因其里程碑成果而获得的报酬,截至发稿前Keryx已经收到了其中的2800万美元。此外,在药物开始销售后,JT和Torii公司将根据其在日本销售的销售净值给Keryx公司支付特许使用费。JT和Torii公司将承担在日本的所有技术开发和营销的成本。
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