据4月4日在美国心脏病学会(ACC)年会上公布的缺血性心力衰竭外科治疗试验(STICH Trial)结果,对合并冠状动脉疾病和心力衰竭的患者采取积极的药物治疗联合冠状动脉搭桥术(CABG),未能降低主要终点全因死亡的发生率。该研究同期发表在《新英格兰医学杂志》在线版上(N. Engl. J. Med. 2011 [10.1056/NEJMa1100356])。
该试验的第一作者为北卡罗来纳州杜杜克大学医疗中心心脏诊断室和超声心动图检查室主任Eric Velazquez博士。研究者从22个国家的99家医疗中心总共纳入了1,202例左室射血分数≤35%、冠状动脉疾病(CAD)符合CABG指征的患者,随机分为单纯药物治疗组602例和CABG组610例。距行CABG的中位时间为10天,共有91%的患者接受了至少1个动脉搭桥,86%接受了至少1个静脉搭桥,88%接受了至少2个移植物。中位住院时间为9天(7~13天)。在本研究中,单纯药物治疗组有17%的患者在随访结束前交叉接受了搭桥术,CABG组有9%的患者交叉接受了单纯药物治疗。该试验总共随访56个月。在这1,202例患者中仅有5例不可评估。
对所有患者随访6年后,CABG组的Kaplan-Meier全因死亡率由46%降至41%,下降幅度不显著;在校正预设的基线变量后,风险比(HR)为0.82(P=0.039),粗算的全因死亡率由41%进一步降至36%,但仍无统计学意义。不过,在关键的次要终点方面,CABG显著降低了Kaplan-Meier心血管死亡事件的发生率,由39%降至32%,而粗算的心血管死亡率由33%降至28%;CABG组Kaplan-Meier事件发生率和粗算的死亡率或心血管住院率均显著下降,由68%降至58%,经过校正,次要终点的变化仍很明显。
对592例接受药物治疗的患者和620例接受CABG的患者进行接受治疗分析(as-treated basis)发现,联合CABG使全因死亡率由49%降至38%,降低11%(P<0.001;HR,0.70)。
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