在美国心脏病学会(ACC)年会上公布的一项日本研究的结果,对于高血压合并糖尿病或糖耐量减低的患者,缬沙坦与氨氯地平预防主要心血管事件的疗效相似。
既往比较血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)与钙通道阻滞剂(CCB)的非随机分析结果很不一致,故未能明确首选的一线药物,指南中主要推荐ARB和ACEI作为一线治疗,而将CCB作为替代或二线药物。为此,日本名古屋大学Toyoaki Murohara博士及其同事进行了高血压合并糖尿病患者降压新目标——高血压事件与ARB治疗(NAGOYA-HEART)研究,旨在比较ARB与CCB对该患者群心血管预后的影响。
NAGOYA-HEART研究采用前瞻性、随机、开放式、盲终点(PROBE)设计,其中分配的治疗是开放式的,但在裁定预后时对药物分配设盲。名古屋大学的Toyoaki Murohara博士及其同事在2004~2010年间从全日本46家医院纳入1,150例高血压合并2型糖尿病(82%)或糖耐量减低(18%)患者,随机给予缬沙坦或氨氯地平作为一线降压药物。缬沙坦组的平均糖化血红蛋白水平为7.0%,氨氯地平组为6.9%,两组的空腹血糖水平分别为8.2 mmol/L和7.9 mmol/L,平均血压均为144/82 mmHg。
导入期后,缬沙坦组初始剂量为80 mg/d,1周后增加到160 mg/d;氨氯地平组初始剂量为5 mg/d,1周后增加到10 mg/d。两组患者在必要时可接受其他降压药物治疗,但需除外ACEI、其他ARB和其他CCB。
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