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国家药品质量公告2011年第1期
www.yongyao.net  2011-5-12 16:18:48  来源:中国质量新闻网  责任编辑:cqjm
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国家食品药品监督管理局近日发布2011年第1期国家药品质量公告。《公告》显示,本次抽验的55个品种4035批次产品中,有4016批次产品符合标准规定,19批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。

据了解,为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对醋酸泼尼松片等18个国家基本药物品种,以及苦碟子注射液等5个其他制剂品种进行了质量抽验,并对流通流域抽验不符合标准规定的32个基本药物品种在其生产企业进行了跟踪抽验。

本次抽验的醋酸泼尼松片等18个国家基本药物品种3383批次中,3376批次产品符合标准规定,7批次产品不符合标准规定。根据抽验结果,诺氟沙星口服常释制剂2批次产品不符合标准规定,分别为:合肥今越制药有限公司生产的批号为100101的诺氟沙星胶囊1批次,不合格项目为含量测定;福州海王福药制药有限公司生产的批号为1002062的诺氟沙星胶囊1批次,不合格项目为含量测定。

逍遥丸(颗粒)5批次产品不符合标准规定,分别为:四川省尚善堂制药有限公司生产的批号为090801的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定;石家庄市海天药业有限公司生产的批号为100102的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定;商丘市金马药业有限公司生产的批号为20100402、20100403的逍遥丸各1批次,不合格项目均为含量测定;甘肃河西制药有限责任公司生产的批号为091203的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定。

“基本药物品种跟踪抽验”共在生产企业抽样332批次,涉及32个品种。经检验,有320批次产品符合标准规定,12批次产品不符合标准规定。其中复方丹参片有4批次产品不符合标准规定,分别为广西新龙制药有限责任公司生产的批号为100508、100604、100603的复方丹参片各1批次,不合格项目分别为检查(细菌数)、检查(细菌数、大肠菌群、樟脑)、检查(细菌、大肠菌群);武汉鄂中药业有限公司生产的批号为090104的复方丹参片1批次,不合格项目为检查(樟脑)。

感冒清热颗粒有1批次产品不符合标准规定,为河北万岁药业有限公司生产的批号为100406的感冒清热颗粒1批次,不合格项目为检查(细菌数)。

六味地黄丸有3批次产品不符合标准规定,分别为甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为090923、100110的六味地黄丸各1批次,不合格项目均为含量测定;河北安国药业集团有限公司生产的批号为106604的六味地黄丸1批次,不合格项目为含量测定。

牛黄解毒片有2批次产品不符合标准规定,分别为广西千珍制药有限公司生产的批号为090303、090416的牛黄解毒片各1批次,不合格项目均为性状、鉴别。

十滴水有1批次产品不符合标准规定,为广西世彪药业有限公司生产的批号为090103的十滴水1批次,不合格项目为检查、含量测定。

双氯芬酸制剂有1批次产品不符合标准规定,为吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的批号为20100601的双氯芬酸钠肠溶片1批次,不合格项目为检查(释放度)。

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