“合格的假药”浮出水面

然而，业内更多人士则担心超低价中标所带来的药品质量隐患。

一位不愿透露姓名的协会人士指出，资本的性质决定了其逐利性。企业经营者都很清楚，无论是亏本中标还是囤积药材，都只是权宜之计，难以保障中标产品供应的可持续性。当企业既想低价中标，又想在低价中谋求利润时，一些违法违规行为就很难避免。比如说，为降低成本而采用以次充好、以假充真、替代投料、提取物成分添加勾兑等。这些产品在检验时或许都能达到国家药典标准，但实际上已成为“合格的假药”。

复方丹参片是此次首批接受现场检查的产品之一。在安徽等省市基本药物招标采购中，一瓶60粒装的复方丹参片中标价仅为0.95元。广药集团提供的资料显示，即使按照三七市价360元/公斤计算，遵照国家药典规定的工艺要求，同样规格的复方丹参片，仅三七一项，成本就达3元。

事实上，在一些地方药监部门的日常抽查中，部分厂家生产的复方丹参片已被查出含有“异性有机物”。有行业人士指出，之所以查出“异性有机物”，是企业为了降低成本，没有按照生产工艺将丹参用乙醇提取成浸膏，再与三七粉制成颗粒，而是直接把丹参打成粉末后，与三七粉混合制粒。

现场检查在业界反响热烈

然而当下，到底哪些企业是亏本中标、哪些企业是偷工减料，还是迷雾重重。众所周知，基本药物使用人群多、使用量大，一旦出现质量问题，无论是对百姓的健康，还是对政府的公信力，都会产生巨大伤害。因此，国家局现场检查基本药物质量通知一发，便立刻受到生产企业的欢迎。

“严查基本药物质量是件好事。此举不仅能对违规违法企业产生震慑作用，确保药品质量，也进一步规范了市场，有利于规范守法企业参与基本药物招投标，并能从政策层面推动产业升级。”辅仁药业总经理王军平说。

扬子江药业集团总经理助理梁元太也强调，药品生产企业的“诚信”首先表现在其生产出来的药品能治病救人。“国家要求基本药物产品价格必须低廉，但企业不能因为其价格低而忽略药品质量。我们认为，药品质量不仅仅是检验合格，更主要的是在生产过程中切实按照药典要求进行生产，且所有的原辅材料都符合药用标准。”梁元太说。

严查基本药物质量也得到基本药物中标企业的欢迎。一家低价中标企业的高管直言，国家局严查基本药物质量有助于企业澄清事实，帮助相关部门了解企业生产成本。“我们低价中标纯属被逼无奈。还不如把问题都摆出来，让大家能够站在同一起跑线，这对每家企业都公平。”他甚至建议药监部门实行省级交叉执法，以确保检查的公正性。

中标价若上涨说明什么

有业界人士认为，如果国家局能抓住“药用原辅料来源”和“生产过程的物料平衡”这两个关键点，企业技术造假的行为将很难被掩盖，企业的招投标行为也将趋于理性。

上述不愿透露姓名的协会人士指出，在严查基本药物质量过程中，企业以什么价格中标并不重要——哪怕企业将药品免费，甚至倒贴钱供应，但前提是药品必须严格按照药典规定的工艺、组方生产出来。“国家确实是希望降低药品价格，但这种药品价格也必须是建立在确保合规生产的基础上制定出的”。

他强调，当然，企业也会不断进行技术革新，尽可能地在确保产品质量的基础上利用工艺改进来降低成本。“但如果说严查质量，就使得企业提高了中标价格，这说明某些企业在此前没有按照规矩来办。这样的企业就应该受到严惩。