生物制药公司CrystalGenomics近日宣布，该公司已收到CG400549的I期多剂量递增（MAD）研究的临床研究报告（CSR）草案。其I期单剂量递增研究已于去年在欧洲完成。目前该公司有三个处于临床阶段的候选药物。

CG400549是一个有潜力的领军抗生素候选药物，其针对的是生成细菌膜的关键酶——脂肪酸生物合成酶FabI。CG400549具有新的化学结构，此前该结构从未被用作抗菌药物。CG400549的开发方向是针对“著名的”耐药菌株，如MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）和VRSA（耐万古霉素金黄色葡萄球菌）。

此次MAD研究的目的是，评估CG400549在健康志愿者中多剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征，一旦临床研究报告有定论将尽快启动IIa期概念验证研究。

与包括利奈唑胺（Linezolid，商品名采福适Zyvox）和万古霉素（Vancomycin）在内的一些“超级病菌”的金标准治疗相比，CG400549在体内体外已显示不俗的疗效，显示出更好的4-8倍的MIC。临床研究开始之前，一些体外药效试验是在著名的感染病医生的实验室，包括赫胥医学中心Peter Applebaum医生的实验室进行的。