日前,阿斯利康公司宣布含布地奈德哮喘药的长期对比研究结果,具体研究是在自述为中度至重度持续性哮喘的非裔美国患者中,对规格为160mcg/4.5mcg的信必可(Symbicort,布地奈德/二水合富马酸福莫特罗)吸入气雾剂与160mcg的布地奈德(Budesonide)压力定量吸入器(pMDI)进行了比较。
信必可是哮喘复方药物,其含有吸入性糖皮质激素(ICS)布地奈德与长效β2受体激动剂(LABA)福莫特罗(Formoterol),该药适用于长期哮喘药物治疗不能很好地控制症状的12岁以上哮喘患者的治疗。
此项研究是为期52周的随机、双盲III期研究,其纳入了742名自述为中度至重度持续性哮喘的12岁以上的非裔美国患者。受试者在接受160mcg布地奈德每日两次(2吸/次)两周后,再随机分配接受160mcg/4.5mcg信必可或160mcg布地奈德,均为2吸/次,每日两次。
研究数据表明,与布地奈德单药治疗组相比,信必可治疗组能更显著地改善肺功能;安全性结果则显示,在随机研究期间,信必可治疗组的患者病情加重较布地奈德单药治疗组少。两组的不良事件(AEs)发生率相似。此项研究结果已在美国胸科学会(ATS)2011年国际会议的海报上发表。
此前只有很少研究评估哮喘联合治疗对哮喘高发的特定种族人群的治疗效果。此项为期52周的研究结果与之前TITAN研究的安全性和疗效数据相一致,也与先前在绝大多数白人患者中进行的信必可研究结果一致。TITAN研究是曾在非裔美国患者中进行的12周信必可研究。
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