抗菌治疗“药物路径”有望出台

在征求意见稿出台之前,相关部门对抗菌药物不合理使用的具体环节进行了调研。调研结果发现,抗菌药物在预防用药方面不合理的现象最常见。比如I类切口可以不用抗菌药物的也用了,有的患者手术前2小时以上就使用了抗菌药物,手术时已经失去了预防效果。

为了规范使用抗菌药物,新规中对此也作出了相应的量化规定。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时;I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

吴永佩说,抗菌药物的滥用不仅仅指用量大,选药不合理同样也是滥用的一种表现形式。他在很多医院发现,可以使用普通剂型头孢唑林的,临床经常给患者使用无水制剂,效果没有明显区别,可费用却贵了很多。相关部门也在考虑制定1种~2种抗菌药物使用的技术规范,类似于临床路径。但是他坦言,“药物路径”比较复杂,适应症并不是很明确,可以选择的药也比较多,如何规范尚需探讨。

他特别强调,医生在使用抗菌药物时目的性要明确,不能用抗菌药物代替手术前后的清洁工作,更不能代替手术操作的感染控制。

在新规中还提出了将建立抗菌药物分级管理制度,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。抗菌药物分级管理目录正在征求意见,也将于近期出台。

新规引发医院药企连动

哈尔滨医科大学第一附属医院药剂科主任马满玲在接受记者采访时说,现在医院有抗菌药物大概100种左右,按照规定需要砍掉近一半。目前医院主要是在强调合理用药,品种的遴选还没有正式开始。“国外医院的抗菌药物还不到50种,也照样够用,我们的医院就算有800种也都能有生存空间,关键是看政府的整治力度”。北京通州区潞河医院药剂科主任陈世才也表示,虽然处方点评的工作一直在做,但是抗菌药物的很多治疗原则仍没有完全落实,此次整治是加强规范的好机会。

在临床药师比较聚集的某网站,抗菌药物专项整治是最近热议的话题,很多网友都希望这次整治能够加大力度,扭转现状。

马满玲认为,征求意见稿和整治方案对很多指标都作了量化的规定是非常必要的,医疗机构在执行中目标更加明确。但是临床反映,在起搏器植入和脑科手术中存在“隐性感染”的问题,这个问题即使是无菌手术中也存在。如果抗菌药物使用达不到3个小时,可能使手术失败,甚至有生命危险。这方面的资料他们也在收集中。

医院的准备“紧锣密鼓”,企业却没有那么沉稳了。

一位负责北京市场的某外企销售主管感叹,公司最近天天开会,布置此次专项整治的应对措施。据他介绍,公司已经与每一位医药代表打了招呼,如果他们所负责的药被医院“拿下”,就请他们自动辞职。该主管认为,专项整治对公司来说祸福相倚,如果自己运作成功,市场份额反而会增加。

江西一家以生产抗生素为主的制药企业负责人表示,他们很早就已经关注抗菌药物分级管理了。至于品种的限制,他觉得这“与其说是品种、企业间的竞争,不如说是代理商背景间的竞争”。被“拿下”的恐怕多为国产药品。

对于国产抗菌药物处于不利地位的忧虑,马满玲从药学专业人员的角度表达了她的看法。她认为,从临床使用效果来看,外企的药品确实有优势,而且比较明显。除去利益驱使,医生从患者安全和治疗效果上出发,也愿意选择他们的产品,经济条件较好的患者也有这样的需求。看来,国企除了练渠道,还得练内功。