“广西壮医药体系培养已初显成果,但从长远发展来看,壮医药目前最迫切的需要就是建立质量标准体系。”在日前举行的“2011·广西振兴壮医药论坛”上,相关专家学者表示。
广西是全国药用资源最为丰富的省区之一,品种数量居全国第二位。有文献记载的民族药2300余种,常用壮药超过700种。在全国各民族自治区域中,壮药具有明显的资源优势。
广西食品药品监督管理局注册处调研员常锡邦在论坛发言时指出,长期以来,由于缺少自身的文字,壮医药只能是口传心授、师徒相承,针对壮医药理论、应用的总结较少,缺少规范化操作标准。截至目前,广西仍没有一个“国字号”的壮药和壮药材。
“解决这个问题需要突破制约壮医药协同发展的瓶颈”,常锡邦说,药品是特殊商品,上市前必须经过政府严格的审评、审查,满足“安全、有效、质量可控”三个基本条件,民族药也不例外。因此,在加强壮医药学基础理论研究的同时,必须同步开展壮药质量评价的基础性研究,为壮药上市前、后的质量评价工作奠定基础。
他建议,在标准方面,应建立壮瑶药质量标准研究及评价中心、广西民族药临床试验基地、广西国家临床药物试验基地,完成常用壮药材的质量标准研究制定工作,同时开展壮成药国家新药质量评价及标准的基础研究。
“有了标准,医疗机构就应尽快对中药民族药制剂进行应用研究,企业按照质量标准将研究成果转化,创出桂药品牌;另外,要加快中药民族药材的资源利用研究,推动药材资源的可持续利用,还要建立起相应的质量信息平台,提升民族药质量监测水平。”常锡邦说。
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